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É o local onde o estudo clínico é realizado e os participantes se reúnem com a equipe de pesquisa (por exemplo, com o investigador principal ou o coordenador da pesquisa clínica). Os locais dos estudos clínicos costumam ser universidades, centros médicos, clínicas, hospitais ou outros estabelecimentos que realizam pesquisas.
O investigador principal, também chamado de pesquisador principal ou pesquisador responsável, geralmente é um médico. Esse profissional é responsável pela realização do estudo no local estabelecido e mantém contato com todos os outros membros da equipe de pesquisa, como coordenadores de pesquisa clínica e enfermeiros.
O coordenador de pesquisa clínica conduz as atividades diárias de um estudo clínico. Esse profissional é responsável por garantir que o estudo seja conduzido rigorosamente dentro dos critérios do estudo, regulamentos, das boas práticas clínicas, bem como dos requisitos do Comitê de Ética em Pesquisa e outros comitês potencialmente envolvidos. O coordenador de pesquisa clínica também pode atuar como ponto de contato do local de estudo clínico, participar do recrutamento, registrar participantes e revisar os dados antes de inseri-los na base do estudo.
É a empresa, instituição ou organização responsável pelo desenvolvimento do tratamento. O patrocinador também gerencia e financia o estudo clínico. Muitas organizações diferentes podem patrocinar estudos clínicos, como universidades, instituições de saúde, organizações sem fins lucrativos ou empresas farmacêuticas. A Gilead, por exemplo, é patrocinadora de estudos clínicos.
O Comitê de Ética em Pesquisa (CEP) é um órgão independente composto por uma equipe multidisciplinar. É estabelecido por uma entidade (geralmente um hospital, centro de pesquisa ou universidade) para garantir que os direitos, a segurança e o bem-estar dos seres humanos que participam de pesquisas biomédicas ou comportamentais sejam protegidos.