Estudo TROPiCS-02

Estudo TROPiCS-02

TROPiCS-02: Um estudo internacional de Fase 3, multicêntrico, aberto e randomizado1-4

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Adaptado de Bardia A, et al. J Clin Oncol. 2022;40(29);3365-3376
* A SLP foi avalida analise central independente em carãter cego com basenos critérios do RECIST 1.1

A população de pacientes do estudo TROPiCS-02, que incluiu aqueles com doença avançada e difícil de tratar, são comparáveis aos observados na prática clínica5,6

Características do paciente(N=543)5,6

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Adaptado de Rugo HS et al.2022 Oct 10;40(29):3365-3376.

Terapias anticancerígenas anteriores mais comuns no cenário metastático6

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Regimes anticancerígenos referem-se a qualquer regime de tratamento usado para tratar
o câncer de mama em qualquer ambiente e inclui terapia endócrina e everolimo.
Adaptado de Rugo HS et al.2022 Oct10;40(29):3365-3376

Abreviações

2L - Segunda linha;

ASCO/CAP - American Society of Clinical Oncology/College of American Pathologists;

BMNeg - Negativo para metástases cerebrais;

ITT -Intenção de tratar;

IV -Intravenoso;

CMTNM - Câncer de mama triplo negativo metastático;

R - Randomização;

RECIST -Critérios de avaliação de resposta em tumores sólidos;

CMTN -Câncer de mama triplo negativo;

TROP-2 -Antígeno 2 da superfície celular trofoblástica (trophoblast cell surface antigen 2);

iCDK4/6 -Ciclina-Dependente de Quinase 4 e 6

BRCA -Gene do câncer de mama (breast cancer gene);

ECOG PS - Situação de desempenho do Grupo Oncológico Cooperativo do Leste (Eastern Cooperative Oncology Group Performance Status);

QT - Quimioterapia;

ITT - Intenção de tratar;

PARP - poli (ADP-ribose) polimerase;

PD-1 - Proteína de morte celular programada 1 (programmed cell death protein 1);

PD-L1 - Ligante de morte programada 1 (programmed death-ligand 1);

Referências

  • Rugo HS, Bardia A, Marmé F. ot al. Sacituzumab Govitecan in Hormone Receptor Positve/Human mal Factor Receptor 2-Negative Breast Cancer. J Clin Oncol. 2022.40{29) 3365-3376;
  • Tolaney S, Bardia, A, Marmé F, ot al. Final overal survival (OS) analysis from the phase 3 TROPICS-02 study of saciuzumab govitecan (SG) in patients (pts) with hormone receptor-positive/HER2-negative (HR+/HER2-) metastatic breast ancer (MBC). Abstract £1003 apresentado na ASCO 2023. Disponivel em: https://escopubs. org/doi/101200/JC0.2023 4196_suppl 1003. Acesso em 25/08/2023
  • Goldenberg DM, Cardillo TM, Govindan SV, et al. Trop-2 is a novel target for solid cancer therapy with sacttuzumab Govitocan (IMMU-132), an entibody-drug conjugate (ADC). Oncotarget. 2015.6(26) 22496-512;
  • Rugo HS, Bardia A, Tolancy SM, ot al, TROPICS-02: A Phaso if study investigating sacituzumab govilecan In the treatment of HR+/HER2- metastatic breast cancer. Future Oncol. 2020,16(12) 705-15;
  • Trodelvy* (sacituzumabe govitecana). Bula do mecicamento. Disponvel em: https://consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/q/?nome Produto-Trodelvy . Acesso em 0112/2024
  • Rugo HS, Barcia A. Marmé F, et al. Overall survival with SaciZumab GOVILGcan in hormonereceptor-positive and human epidermal growth factor receptor 2-negative breast cancer (TROPICS-02) e randomised. open-label, multicentre, phase 3 triel. Lancet. 2023 Aug23 S0140-6736(23)01245-X.

Aprovado em Dezembro de 2024 - BR-TRO-0486.

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