Sacituzumabe govitecana como monoterapia é indicado para o tratamento de pacientes adultos com câncer de mama triplo negativo irressecável ou metastático (CMTNm) que receberam duas ou mais terapias sistêmicas anteriores, incluindo pelo menos uma para doença avançada.3
Sacituzumabe govitecana é indicado para o tratamento de pacientes adultos com câncer de mama HR+/HER2- (incluindo pacientes IHC 0, IHC 1+ ou IHC 2+/ISH-) irressecável, localmente avançado ou metastático, que receberam terapia de base endócrina e pelo menos duas terapias sistêmicas adicionais no cenário metastático.3
Conforme bula aprovada
Principais diretrizes recomendam sacituzumabe govitecana como opção de tratamento preferencial em 2L no CMTNm e a partir de 3L para HR+/HER2- (IHC 0, 1+ ou 2+/ISH-).
Sacituzumabe govitecana é um First in Class ADC direcionado ao TROP-2, uma glicoproteína transmembrana presente em 90% dos casos de CMTNm. 3-7
A atividade de sacituzumabe govitecana foi observada nos diferentes níveis de expressão do TROP-2 e, portanto, o teste do TROP-2 não é necessário para o início do tratamento com sacituzumabe govitecana. 8
Sacituzumabe govitecana comprovou aumento significativo de sobrevida nas pacientes no cenário metastático com CMTNm e CMm HR+/HER2- (IHC 0, 1 e 2+/ISH-) incluídas nos estudos clínicos.5,9
Sacituzumabe govitecana foi avaliado em comparação à quimioterapia padrão a partir de 2L de tratamento no CMTNm.3,5,10
Sacituzumabe govitecana foi avaliado vs quimioterapia em pacientes CMm HR+/HER2- fortemente pré-tratadas.3,9
Sacituzumabe govitecana comprovou aumento significativo de sobrevida nas pacientes com CMm HR+/HER2- (IHC 0, 1 e 2+/ISH-) e CMTNm incluídas nos estudos clínicos.3,5,9
O câncer de mama metastático tem um impacto substancial e debilitante na QoL dos pacientes,11,12
Sacituzumabe govitecana tem um perfil de segurança bem caracterizado.3,5,9
Dosagem e administração de sacituzumabe govitecana.
1L - Primeira linha;
2L - Segunda linha;
3L - Terceira linha;
4L - Quarta linha;
ESMO - Sociedade Europeia de Oncologia Médica (European Society for Medical Oncology);
CMTNm - Câncer de mama triplonegativo metastático;
CMTN - Câncer de mama triplo negativo;
ADC - Anticorpo Conjugado a Droga (antibody-drug conjugate);
TN - Triplo Negativo;
IHC - imuno-histoquímica:
NCCN - Rede Nacional de Câncer Abrangente (National Comprehensive Cancer Network);
mAb - Anticorpo monoclonal;
TROP-2 - Antígeno de trofoblasto 2 (trophoblast antigen 2);
TOPO I - Topoisomerase 1;
BMNeg - Negativo para metástases cerebrais;
ITT - Intenção de tratar;
IV - Intravenoso;
R - Randomização;
RECIST - Critérios de avaliação de resposta em tumores sólidos;
QoL - Qualidade de vida.
CMm - Câncer de Mama metastático.
Aprovado em dezembro de 2024 - BR-TRO-0486
