Estudo TROPiCS-02

Estudo TROPiCS-02

TROPiCS-02: Um estudo internacional de Fase 3, multicêntrico, aberto e randomizado1-4

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Adaptado de Bardia A, et al. J Clin Oncol. 2022;40(29);3365-3376
* A SLP foi avalida analise central independente em carãter cego com basenos critérios do RECIST 1.1

A população de pacientes do estudo TROPiCS-02, que incluiu aqueles com doença avançada e difícil de tratar, são comparáveis aos observados na prática clínica5,6

Características do paciente(N=543)5,6

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Adaptado de Rugo HS et al.2022 Oct 10;40(29):3365-3376.

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Terapias anticancerígenas anteriores mais comuns no cenário metastático6

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Regimes anticancerígenos referem-se a qualquer regime de tratamento usado para tratar
o câncer de mama em qualquer ambiente e inclui terapia endócrina e everolimo.
Adaptado de Rugo HS et al.2022 Oct10;40(29):3365-3376

Abreviações

2L - Segunda linha;

ASCO/CAP - American Society of Clinical Oncology/College of American Pathologists;

BMNeg - Negativo para metástases cerebrais;

ITT -Intenção de tratar;

IV -Intravenoso;

CMTNM - Câncer de mama triplo negativo metastático;

R - Randomização;

RECIST -Critérios de avaliação de resposta em tumores sólidos;

CMTN -Câncer de mama triplo negativo;

TROP-2 -Antígeno 2 da superfície celular trofoblástica (trophoblast cell surface antigen 2);

iCDK4/6 -Ciclina-Dependente de Quinase 4 e 6

BRCA -Gene do câncer de mama (breast cancer gene);

ECOG PS - Situação de desempenho do Grupo Oncológico Cooperativo do Leste (Eastern Cooperative Oncology Group Performance Status);

QT - Quimioterapia;

ITT - Intenção de tratar;

PARP - poli (ADP-ribose) polimerase;

PD-1 - Proteína de morte celular programada 1 (programmed cell death protein 1);

PD-L1 - Ligante de morte programada 1 (programmed death-ligand 1);

Referências

  • Rugo HS, et al. Sacituzumab Govitecan in Hormone Receptor-Positive/Human Epidermal Growth Factor Receptor 2-Negative Metastatic Breast Cancer. J Clin Oncol. 2022 Oct 10;40(29):3365-3376. Disponível em: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/36027558/. Acesso em: 25/08/2023
  • Tolaney s, et al. Final overall survival (OS) analysis from the phase 3 TROPiCS-02 study of sacituzumab govitecan (SG) in patients (pts) with hormone receptor–positive/HER2-negative (HR+/HER2–) metastatic breast cancer (mBC).. JCO 41, 1003-1003(2023). Disponível em: https://ascopubs.org/doi/pdf/10.1200/JCO.2023.41.16_suppl.1003. Acesso em 25/08/2023
  • Goldenberg DM, Cardillo TM, Govindan SV, et al. Trop-2 is a novel target for solid cancer therapy with sacituzumab Govitecan (IMMU-132), an antibody-drug conjugate (ADC). Oncotarget. 2015.6(26) 22496-512;
  • Rugo HS, et al. TROPiCS-02: A Phase III study investigating sacituzumab govitecan in the treatment of HR+/HER2- metastatic breast cancer. Future Oncol. Abril 2020 ;16(12):705-715.
  • Trodelvy* (sacituzumabe govitecana). Bula do medicamento. Disponível em: https://consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/q/?nome Produto-Trodelvy. Acesso em 01/12/2024
  • Rugo HS, et al. Overall survival with sacituzumab govitecan in hormone receptor-positive and human epidermal growth factor receptor 2-negative metastatic breast cancer (TROPiCS-02): a randomised, open-label, multicentre, phase 3 trial. Lancet. Agosto 2023. 21;402(10411):1423-1433.

Aprovado em Dezembro de 2024 - BR-TRO-0486.

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