eficaciaCMm

Sacituzumabe govitecana promoveu uma redução no risco de progressão ou morte em comparação às quimioterapias no cenário CMm HR+/HER2-.1

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No braço de sacituzumabe govitecana, mais pacientes estavam vivos e livres de progressão em todos os períodos avaliados vs quimioterapia de agente único2

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Sacituzumabe govitecana demonstrou melhora na SLP (por BICR) consistente através dos subgrupos pré-especificados 2,3

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Adaptado de Rugo HS, et al. Primary results from TROPiCS 02: A Randomized Phase 3 Study of Sacituzumab Govitecan vs Treatment of Physician's Choice in Patients With Hormone Receptor-Positive/HER2-Negative Advanced Breast Cancer.

*Avaliado por análise central independente na população sem metástases cerebrais.

Sacituzumabe govitecana comprovou SG superior vs QT de agente único reduzindo o risco de morte em 21%1,4

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Adaptado de: Tolaney S, et al. Final overall survival (OS) analysis from the phase 3 TROPICS-02 study of sacituzumab govitecan (SG) in patients (pts) with hormone recep- tor-positive/HER2-negative (HR+/HER2-) metastatic breast cancer (mBC). Abstract #1003. Presented at ASCO 2023.

Sacituzumabe govitecana demonstrou taxa de resposta objetiva significativamente maior vs quimioterapia2,3

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Adaptado de Rugo HS et al.2022 Oct 10; 40(29):3365-3376.

Doença estável
33% major
52% vs 39%5

Taxa de benefício clínico
54% maior
34% vs 22%5

Duração de resposta
~45% maior
8,1 meses vs 5,6 meses5

 


Abreviações

IC - Intervalo de Confiança;

TR - Taxa de Risco;

ITT - Intenção de Tratar;

NE - Não Estimável;

PD-1 - Proteína de Morte Celular Programada 1 (Programmed Cell Death Protein 1);

PD-L1 - Ligante de Morte Programada 1;

SLP - Sobrevida Livre de Progressão;

CMTN - Câncer de Mama Triplo Negativo;

BICR - Blinded Independent Central Review;

CMm - Câncer de Mama Metastático;

 

Referências

  • Tolaney S, Bardia, A, Marmé F, ct al. Final overall survival (OS) analysis from the phase 3 TROPICS-02 study of sacituzumab govitecan (SG) in patients (pts) with hormone receptor—positive/HER2-negative (HR+HER2-) metastaticbreast cancer (mBC). Abstract #1003 apresentado na ASCO 2023. Disponível em: https:/ascopubs org/doi/101200/JC0.2023.4116_suppl1003. Acesso em 25/08/2023;
  • Trodelvy (sacituzumabe govitecana). Bula do medicamento. Disponível em: https://consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/q/?nomeProduto-Trodelvy. Acesso em 01/12/2024
  • Rugo HS, Bardia A, Marmé F, et al. Overall survival with sacituzumab govitecan in hormone receptor-positive and human epidermal growth factor receptor 2-negative metastatic breast cancer (TROPICS-02): a randomised, open-label, multicentre, phase 3 trial. Lancet. 2023 Aug23:S0140-6736(23)01245-X.
  • Gatti, et al. Int J Mol Sci. 20193 e Abbvie Sciences, 2021.
  • Rugo HS, Bardia A, Marmé F, et al. Sacituzumab Govitecan in Hormone Receptor-Positive/Human Epidermal Growth Factor Receptor 2-Negative Metastatic Breast Cancer. J Clin Oncol. 2022,40(29):3365-3376;

Aprovado em Dezembro de 2024 - BR-TRO-0486.

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